【香港Venclexta 咨询香港专特肿瘤 V信hkzt120】美国白血病预后好,白血病5年生生率将近90%,美国在白血病方面,有20多种新,并在不断批准新物用于白血病,而中国只有几种新物。所以现在很多人去美国白血病。
美国近批准了白血病一线靶向新药Venclexta用于一个新的适应症,一线新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。
美国白血病新药
之前,FDA已授予该适应症2个突破性资格,并授予了优先审查资格。此次批准基于肿瘤缓解率数据并通过FDA的加速审批程序批准,进一步的完全批准,将取决于确证性研究中临床受益的验证和描述。AML是成人群体中常见的侵袭性白血病类型,在所有类型的白血病种存活率低。
此次加速批准,是基于2项临床研究(M14-358,M14-387)的数据。这些研究在新诊断的AML患者中开展,包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。在M14-358研究中,Venclexta+AZA方案组完全缓解率(CR)为37%(n=25/67)、血细胞计数部分恢复的完全解率率(CRh)为24%(n=16/67),Venclexta+DAC方案组CR为54%(n=7/13)、CRh为8%(n=1/13)。在M14-387研究中,Venclexta+LD-AC方案组的CR为21%(n=13/61)、CRh为21%(n=13/61)。
venetoclax是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到肿瘤的目的。
香港Venclexta价格多少钱一盒
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